Perguntas frequentes.
Soluções selecionadas para o mercado de saúde, com suporte, presença e operação para Brasil e América Latina.
Quanto tempo leva para se registrar um produto ou equipamento na área da saúde no Brasil?
O prazo varia conforme a classificação do produto e a complexidade do processo regulatório. Produtos de menor risco geralmente possuem trâmites mais rápidos.
Onde está localizada a sede da Emdutos?
A Emdutos está localizada na cidade de São Paulo-SP.
O que é ANVISA?
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é o órgão governamental responsável pela regulamentação e fiscalização de produtos para saúde, medicamentos, alimentos e outros setores relacionados à saúde no Brasil.
ISO 13485
certificação internacional
de qualidade
Sobre nós
We are a Family Owned and Operated Business com mais de 40 anos de experiência no mercado de saúde do Brasil e América Latina.
Nossa sede localiza-se na cidade de São Paulo, epicentro da economia brasileira e da América Latina. A EMDUTOS se destaca no mercado pela sua experiência, padrão de qualidade internacional e presença efetiva no mercado.
Conectamos tecnologia, regulação e
visão de mercado, em conteúdos que ajudam decisões a ganharem segurança.
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Um Breve Panorama sobre o Mercado de Saúde no Brasil
O Brasil possui um dos maiores mercados de saúde do mundo, combinando uma grande população, crescente demanda por serviços médicos e um ambiente de inovação cada vez mais dinâmico. Para empresas internacionais que buscam expandir suas operações, o país representa uma oportunidade relevante — ao mesmo tempo em que exige conhecimento específico do contexto regulatório,…
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Conhecendo a ANVISA, órgão governamental responsável pelo registro de novos produtos
Conhecendo a ANVISA: o órgão governamental responsável pelo registro de novos produtos Quando falamos em produtos para a saúde, segurança e qualidade são fatores indispensáveis. Antes que qualquer novo produto possa ser comercializado no Brasil — especialmente nas áreas médica, hospitalar, farmacêutica e de dispositivos para saúde — existe um importante processo de avaliação regulatória…
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Como é o processo de registro de novos produtos e equipamentos para saúde no Brasil?
O mercado brasileiro da saúde é um dos maiores e mais promissores da América Latina. Com uma população superior a 200 milhões de habitantes e uma demanda crescente por inovação médica, o Brasil representa uma grande oportunidade para fabricantes internacionais de produtos e equipamentos para saúde. Por outro lado, para atuar de forma regular no…
